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浅谈电子病历新规对电子签名及病历归档的要求

2018-3-29 15:17:06??????点击:


  圳标科技小编发现,在新《规范》中,电子病历电子签名以及电子病历归档作为本次修订的两个重要内容,受到了业内从业者的极大关注。

  一方面是电子病历电子签名。在老版规范中,电子签名被视为电子病历必须具备的使用要求之一。但是,由于各地医疗机构发展不平衡,电子病历系统的完善程度也不尽相同,有的医疗机构采用了电子病历系统,但未使用电子签名;有的医疗机构采用了电子签名,但不是可靠的电子签名。

  因此,为了可以使电子病历发展程度不同的医疗机构都能纳入统一管理,新《规范》做出了适当调整,第十条规定有条件的医疗机构电子病历系统可以使用电子签名进行身份认证,并明确区分“电子签名”和“可靠电子签名”,指出只有使用可靠的电子签名才具有与手写签名同等的法律地位。

  另一方面是电子病历归档。在老版规范中,对电子病历归档形式的要求为:以电子数据的形式保存,必要时可打印纸质版本,非电子化资料可以数字化后纳入电子病历。这并非强制性的规定,因此在实际操作中,一些医疗机构将电子病历按电子数据方式保存,非电子化资料按原件来留存,这对保持病历的完整性以及病历查阅、复制、封存等均带来很多问题。更重要的是,对于不是可靠电子签名的电子病历,其法律效力也难以得到认定。

  因此,新《规范》第十七条和第十八条等条款规定,电子病历应当设置归档状态,医疗机构应适时将电子病历转为归档状态,因存档等需要可以将电子病历打印后与非电子化的资料合并形成病案保存。业内专家认为,这更符合工作实际,同时也为电子病历程度不高的医疗机构在病历存档方面提供了法律支持。