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圳标科技:电子病历合法可信的六大要素

2018-3-29 15:20:44??????点击:


  现阶段,越来越多的医疗机构正在借助信息化手段进行运营管理的转变升级。新《规范》的出台,对于致力打造病历无纸化的医院来说,需要注意哪些要素,以确保电子病历的合法可信?

  圳标科技小编发现,数字认证通过梳理新《规范》,总结出了需要掌握并遵守的六个要素,以解决新规时代医疗机构面临的实际难题。

  一是安全入口“身份认证”。在新《规范》第9条、第15条等条款中,7次提到“身份标识”或“身份认证”,要求医务人员采用身份标识登录电子病历系统进行操作。对于此,基于第三方电子认证服务机构发放的“数字证书”,是解决身份问题的有效方法。“数字证书”是包含个人信息的身份凭证,而证书登录是高安全级别的身份认证登录方式。

  二是责任认定“可追溯”。在新《规范》第14条、第24条等条款中,3次强调“可追溯”,要求电子病历系统实现操作留痕、责任可追溯。针对这一问题,基于第三方电子认证服务机构发放的数字证书进行“电子签名”,是实现可追溯的有效方法,电子签名是对操作行为留痕,实现可追溯和抗抵赖的技术手段。

  三是时间认定“可追溯”。在新《规范》第11条、第16条等条款中,7次提及“时间”,要求电子病历系统采用权威可靠时间源,并标记准确的操作时间。对此,基于可信时间源的“时间戳”是最权威最可信的时间标识,这是因为时间戳可有效锁定医疗操作行为的发生时间,可留痕,可追溯。

  四是显示签名“可视化”。在新《规范》第15条等条款中,要求显示医务人员姓名及完成时间。基于可靠电子签名的“电子签章”是实现可视化的有效手段,让电子签名更直观。

  五是归档状态“电子版”。在新《规范》第17条、第21条等条款中,要求电子病历应当设置归档状态,并对归档状态的“电子版”提出了相关要求。实现“版式化”的“可信”归档,是实现电子病历电子版借阅、电子版复制、电子版封存的前提。

  六是知情同意“电子化”。在新《规范》第18条中,明确具备条件的医疗机构可以对知情同意书、植入材料条形码等非电子化的资料进行数字化采集后,纳入电子病历系统管理。对于这一问题,可采用针对患者的“手写数字签名”直接解决知情同意类资料的“电子化”,而非“数字化”。